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平胃片中药制剂的硬度测定

[导读]本文实验是对楂米曲平胃片中药制剂的硬度进行了进行,所用的硬度仪为上海黄海药检YPD-200C。

【关键词】:半浸膏片、新辅料、上海黄海药检YPD-200C片剂硬度仪。

1 药品、辅料与设备

楂米曲平胃片浸膏颗粒, 本院制剂室提供; 微粉硅胶,预胶化淀粉,药用滑石粉, 药用糊精,硬脂酸镁,乙醇等; ZP-19型旋转式压片机,上海黄海药检仪器有限公司YPD-200C片剂硬度仪。

1 黄海药检仪器介绍实验方法和结果

2. 1 样品的制备:按制备工艺将浸膏与药材粉末混合,干燥,粉碎为细粉,加入适量的糊精混均,用75%乙醇制成软材,制粒,整粒,制得药粉颗粒。拟定不同的辅料配方,进行压片,制备样品。样品1:取药粉颗粒200g, 加3% 微粉硅胶6g , 3%滑石粉6g ,混匀,压片。样品2: 取药粉颗粒200g ,加3%预胶化淀粉6g , 3%滑石粉6g ,混匀,压片。样品3: 取药粉颗粒200g ,加1. 5% 微粉硅胶3g , 1. 5% 预胶化淀粉3g, 3%滑石粉6g ,混匀,压片。样品4: 取药粉颗粒200g ,加3%滑石粉6 g , 2%硬脂酸镁4g ,混匀,压片。

2. 2 检测方法:外观检查: ①将样品片平铺于白底板上,置于75W光源下60cm处, 在距离片剂30cm处用肉眼检查30s。②硬度检查: 取药片一片置中指和食指间,以拇指纵向轻轻加压,判断纵力; 另取药片一片置拇指和食指间,径向加压,判断横力。③崩解时限检查: 按照1995年版《中国药典》附录XIIA片剂检查法。

3 小结

3. 1 经4个样品结果比较,片剂的外观及崩解时限均符合规定,其硬度样品1> 3> 2> 4,故选用微粉硅胶较为理想。

3. 2 微粉硅胶和预胶化淀粉,均能提高楂米曲平胃片的硬度,且微粉硅胶优于预胶化淀粉。

3. 3 由于楂米曲平胃片是半浸膏片,在贮存中易吸潮,还可能影响其片剂的硬度。建议今后进行薄膜包衣,解决防潮问题,进一步提高片剂的质量。

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