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药物溶出度影响药物在体内的吸收

[导读]药物溶出度直接影响药物在体内的吸收和利用,是评价药物质量的一个重要的内在指标

药物溶出度直接影响药物在体内的吸收和利用,是评价药物质量的一个重要的内在指标。在药物生产检验、临床疗效考察及药品稳定性检验、新药研制、处方筛选、工艺改进等众多场合都需要考察这一指标。长久以来,在药物溶出度检测领域所用的方法,主要靠手动从溶出仪中抽提药液,过滤后,用紫外分光光度法[ 1 , 2 ]、HPLC[ 3]、流动注射分析[ 4]等方法进行检测。目前商品化的溶出度仪,普遍采用的检测方法是用扫描式紫外可见分光光度法,所用的溶出度测定方法自动化程度不高,手动操作较多,存在费时、费力、测量滞后、操作不方便等缺点,而且因为在测量过程中由于人工操作步骤较多,这对操作人员在专业知识、技能及熟练程度上都要求较高。客观上,这种溶出度测定仪也不能同时测定多组分药物的溶出度。随着大量中药复方药剂的出现,对能快速同时测量多种药物组分的溶出度的药物溶出度仪提出了迫切的要求。本研究介绍了一种利用电荷耦合器件(CCD)作为检测器的新型全自动的药物溶出度测定仪。由于本仪器没有可动部件,使得仪器的测量重现性较高,而且使用寿命长。采用了人工神经网络的方法进行数据模拟,样品无需前处理,可快速又比较准确地同时测得多种药物的溶出情况,给复方药剂的研制提供了一种更有力的手段。

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