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包衣粉组成成分

[导读]包衣机包衣粉组成成分

包衣粉组成成分基本的包衣粉配方有成膜剂、增塑剂、 染料 (可选择性加入),溶剂(通常为水,也有其他溶剂)。有时也会加入润滑剂、香精、甜味剂、抗氧化剂、防腐剂等。纤维素类是成膜剂的基本组成成分,一般用于快速崩解型包衣系统,适用性广泛。一般的纤维素来源于天然原料,如木质纤维。非肠溶性的成膜材料包括羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠等。这些纤维素类易于成膜,还可提供其他的包衣需要,如良好的流动性,可使包衣液雾化后更快的在素片表面延展,迅速干燥;也可使包衣片表面更光滑,提供遮盖功能;也可将纤维素类用于快速崩解的包衣粉配方中。纤维素类成膜剂包衣的原理是纤维素分子间的氢键相互作用织成一个致密的网,更多的疏水键链接堆叠,依靠分子内矩阵,形成一层光滑的表面。然而不同黏度的纤维素成膜会导致不同的机械性能,如黏附力、膜的韧性,选择不同的增塑剂也会影响到片剂表面刻字的清晰度[1]根据客户素片的质量控制关键点,来选择不同功能和机械性能的纤维素,可加强膜的功能,避免磨边,膜脱落,使包衣片表面光滑,刻字清晰。事实上,包衣片的刻字清晰,是比较关键的一个质量控制点,因为生产商、药剂师或是终端消费者都要通过这个去辨识药片。这是一个比较常见的缺陷产生点。


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