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制药素片的评估

[导读]通过预先评估素片,有利于正确的选择一个包衣粉的配方。

素片的评估 通过预先评估素片,有利于正确的选择一个包衣粉的配方。第一步,判断一个片剂的形状,如圆形、椭圆形、胶囊型成异形片,或凸出型、扁平型、卡通型等。素片的形状非常重要,其将影响到包衣的应用,如扁平型的素片,在包衣过程中一定要避免片与片之间的粘连,因此,一定要迅速干燥,包衣锅的转数比正常的转数要高;带刻字的素片,易在包衣过程中,在字母或数字之间形成桥接;为避免桥接,应选择膜张力较高的包衣粉配方,降低黏度,提高包衣液的固含量,快速干燥。适合薄膜包衣的最佳片形为,中间凸出,两边薄的凸圆型片,更适合在薄膜包衣过程中的翻滚。另外,对片型硬度和脆碎度也有一定的要求,包薄膜包衣片比包糖衣片对片芯的要求要高;糖衣片一般要包裹上十几层,耗时也比较长。薄膜包衣片增重在2%~6%,并需要片剂在包衣锅内尽量地翻滚,使包衣更均匀,因此,要求片芯的硬度要到达5~8 kg。为提高纤维素膜的机械性能,解决包衣过程造成的包衣片缺陷,有的包衣粉的配方中需要加入增塑剂。增塑剂可提高膜的柔韧性,降低黏性,也可降低玻璃化转变温度和膜温度的最小值。这些都可以提升包衣过程,加强膜的功能性。

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