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氨酚待因片处方不合理因素分析

[导读]氨酚待因片处方不合理因素分析

氨酚待因片处方不合理因素分析

一般片剂的脆碎度不合格主要是由处方成分的配比不合理造成的,针对深圳市某制药厂的氨酚待因片原处方片剂偶有裂片、脱盖现象,分析其原处方可能的不合理因素主要有:

1)释剂不合适。不同的稀释剂或同种稀释剂不同用量都会直接影响片剂的脆碎度。

2)粘合剂不合适。不同种类的粘合剂粘性千差万别,即使是同一种粘合剂用量不同,制粒得出的颗粒粘性也大不相同,这是影响片剂脆碎度的主要因素。

3)颗粒水分含量不合适。在片剂生产中,颗粒的水分含量过高,压片时容易出现粘冲,而且不利于片剂的储存;颗粒水分含量过低,压出的片则容易裂片或脱盖,直接影响脆碎度。

4)制粒工艺不适合。不同的制粒工艺由于原理不同,剪切力不同,制粒后所得的颗粒细度不同,也可能会最终影响片剂的脆碎度,本试验中采用2种不同的制粒方式:湿法过筛制粒和高速搅拌制粒考察对产品脆碎度的影响。




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