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葡萄糖酸钙片脆碎度检查

[导读]葡萄糖酸钙片脆碎度检查

葡萄糖酸钙片的质量标准《中国药典》2015 年版有收载,《美国药典》38 版也有收载。由于脆碎度项目在标准正文中未有规定,在片剂( 通则0101) 中规定: 片剂在生产与贮藏期间应符合九项规定,其中“六、片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以避免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,非包衣片应符合片剂脆碎度检查法( 通则0923 )  的要求。片重为0. 65 g 或以下者取若干片,使其总重约为6. 5 g; 片重大于0. 65 g 者取10 片。用吹风机吹去片剂脱落的粉末,精密称重,置片剂脆碎度测定仪的圆筒中,转动100 次。取出,同法除去粉末,精密称重,计算减失重量( 即脆碎度% ) 。本试验一般仅作1 次。

药厂常用推荐 CJY-300C片剂脆碎度仪

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