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黄海四用仪测定黑枸杞片剂

[导读]采用黄海药检药检设备对黑果枸杞超微粉全粉压片最佳工艺进行探究。通过粉体性质筛选适宜辅料;采用单因素试验探究各辅料添加量对片剂硬度、崩解时间、脆碎度的影响;随后进行三因素三水平响应面设计,建立回归方程,筛选最佳工艺配方

原、辅料的测定 通过气流超微粉碎黑果枸杞得到超微粉,测定原料及辅料的性质,测定超微粉粒度的时候选取激光粒度分布仪,采用漏斗法测定辅料以及原料的休止角,选取量筒法测定超微粉的卡尔系数、豪森比值、振实密度以及松堆密度等。

压片机环境和参数设置 将压片机参数设置为充填量8.4mm,预压量3.1mm,片厚量3.4mm,压片机所处环境温度调节至0~5℃,环境湿度处于25%~35%。

片剂硬度、崩解时间及脆碎度的测定

硬度测定:将片剂平置于片剂四用测定仪的2个压板之间,沿直径方向徐徐加压,刚刚破碎时记录机器显示压力值,即为该片剂的硬度。

崩解时间测定:随机取同批试品中6片置于片剂四用测定仪的筛网中,水浴37℃中以规定方法检查全部崩解溶散或成散粒并通过筛网所需的时间限度。

脆碎度测定:每次取供试品若干片使其总重量约为6.5g;平均片重大于0.65g的供试品,取样品10片进行试验。用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置于片剂四用测定仪的圆筒中,转动100次。取出,同法去除粉末,精密称重。

单因素考察 以压片的硬度、脆碎度、崩解时间作为片剂的质量评价指标,分别探究微晶纤维素SH102型、无水乳糖、微粉硅胶添加量对片剂质量的影响。


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