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采用黄海药检溶出仪在硝苯地平药物探究

[导读]采用上海黄海药检RCZ-6B3型药物溶出度仪针对硝苯地平( Nifedipine) 为钙拮抗剂类药物,临床上用于治疗高血压和心绞痛,半衰期短( 2 ~ 3 h) ,易引起血压波动,反射性致心率加快,不利于心肌缺血和心力衰竭的控制,且短而强的扩血管作用可能增加冠心病的发病率。

硝苯地平( Nifedipine) 为钙拮抗剂类药物,临床上用于治疗高血压和心绞痛,半衰期短( 2 ~ 3 h) ,易引起血压波动,反射性致心率加快,不利于心肌缺血和心力衰竭的控制,且短而强的扩血管作用可能增加冠心病的发病率。硝苯地平缓控释制剂主要采用的是骨架型缓释制剂,与国外渗透泵控释制剂相比,有较大的差距。硝苯地平为难溶性药物,其普通渗透泵片也存在药物释放不完全、达不到预期的零级释放速率等问题。固体分散体、双层渗透泵技术和高效的助推材料Polyox 联合运用制备的硝苯地平渗透泵控释片能够达到缓慢释药的目的。不过,其包衣材料为乙酸纤维素,包衣溶剂为丙酮。使用乙酸纤维素包衣对包衣条件要求较严格; 丙酮易挥发,长期使用抑制人体的中枢神经系统。而乙基纤维素作为另一种常用包衣材料易溶于乙醇,则更加安全,且便于实现工业化生产。现采用价廉易得的乙基纤维素为主要包衣材料,PEO 和羧甲基淀粉钠合用为助推层制备硝苯地平双层渗透泵片,并以拜新同为参比制剂,进行释药行为的比较。 实验部分 仪器与试药 RCZ-6B3型药物溶出度仪( 上海黄海药检仪器有限公司) ; DP30A 单冲压片机( 北京国药龙立科技有限公司) ; 控释制剂激光打孔机( SIEMENS) ;Cary100 /EL05033098 紫外分光光度计( 美国Virian); BY300A 型小型包衣机( 上海黄海药检仪器有限公司) 。硝苯地平( NFP,陕西西岳制药有限公司,纯度: 99%) ; 聚氧乙烯( PEO) Polyox WRS N80( 分子量2 × 106 ) 、聚氧乙烯( PEO) Polyox Coagulant( 分子量5 × 106 ) 、乙基纤维素( EC) ( 美国陶氏化学) ; 羧甲基淀粉钠( CMS - Na) 、聚乙二醇400 ( PEG400)( 成都科龙化工试剂厂) ; 邻苯二甲酸二乙酯( DEP,成都金山化学试剂有限公司) ; 十二烷基硫酸钠( SDS,东光华化学厂有限公司) ; 拜新同( 拜耳医药保健有限公司,规格: 30 mg,批号: BJ06208) ; 其余试剂为分析纯。

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