当前位置:首页 > 黄海药检-溶出度的测定方法

黄海药检-溶出度的测定方法

[导读]黄海药检:溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度,其重要性不言而喻。为保证测定数据的客观性、准确性和科学性,本文综述了溶出度测定过程中的常见问题和解决办法。

溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度,其重要性不言而喻。为保证测定数据的客观性、准确性和科学性,本文综述了溶出度测定过程中的常见问题和解决办法。

转篮的处理
应用转篮法试验时,应注意转篮的洁净程度,一般在阳光下观察转篮的空隙是否有堵塞。如有,可采用超声或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。尤其是在低转速时,影响更为明显。同时,还应注意尽可能取用干燥的转篮。
水浴高度
外围水浴高度应超过溶出杯里液面高度,否则将影响溶出杯中溶出液的温度,导致结果偏低;尤其是进行缓、控释制剂试验时,由于试验时间较长,更需注意。
桨板厚度
各国药典均规定浆板厚度为(4.0±1.0)mm。经测定,各仪器生产厂商间还是存在一定的差异。从流体力学的角度来讲,桨板的厚度决定了所产生的漩涡力大小,即药品所受物理力的大小。在转速一定的情况下,桨板越厚,所产生的物理机
械力越大。

相关文章