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黄海药检-影响黏合剂溶出因素

[导读]细粒或粉末间的黏结力是制粒的基础,黏结力过度则会延缓溶出,如羧甲纤维素钠能显著降低苯.巴比妥片和非那西汀片的溶出速度。

  细粒或粉末间的黏结力是制粒的基础,黏结力过度则会延缓溶出,如羧甲纤维素钠能显著降低苯.巴比妥片和非那西汀片的溶出速度。不同种类黏合剂对药物溶出度影响各异,乙基纤维素使片剂硬度大、脆性低、溶出度差;淀粉浆可胶凝,却不完全,与新型黏合剂相比,对溶出度的影响较小";通过调节预胶化淀粉浆的浓度,可改善颗粒可压性,缓解整粒时间长及粒度偏大、偏硬等问题,优化压.片工序与溶出度;聚维酮则能通过促进水分湿润颗粒而渗入片剂内部,利于药物溶出。同种类黏合剂的型号对片剂溶出度的影响也各不相同,如随羟丙甲纤维素相对分子质量增大,凝胶层分子.链加长、黏度增加,水难溶性药物如头孢克洛缓释片.、吲哚美辛骨架片释放减缓,而水溶性药物、吲哚美辛骨架片释放减缓,而水溶性药物如卡托普利、扑尔敏受到的影响则不大。通常黏合剂的加入温度、方式、速度和时间均可能在一定程度_上影响溶出度,故对与溶出度有联系的黏合液的配制工艺也须注意考察。

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