口腔崩解片（orally disintegrating tablets，ODT）是一种不需用水送服即可在口腔内迅速崩解的特殊片剂。有研究报道约 35%的患者存在口服吞药困难的现象，尤其是老年人、儿童及精神疾病患者容易发生此类情况。口腔崩解片可以很好地解决患者服药困难以及不配合用药的问题，患者对此种剂型有着良好的顺应性，尤其是在精神疾病、老年疾病、儿童疾病、心脑血管疾病等方面有很好的临床应用。随着口腔崩解片制剂技术的不断发展，越来越多的中药口腔崩解片品种被研究开发。依托该剂型独特的优势，中药口腔崩解片作为新型口服固体速释制剂充分发挥自身作用，在一定程度上弥补了传统中药制剂（丸、散、膏、丹）存在的崩解缓慢、生物利用度低、患者依存性差等缺点。同时与注射剂、滴丸、口服液等速释制剂相比，其制剂更加稳定、安全，制备工艺多样、简便，可实现规模化、集约化的大生产。为进一步深入研究开发中药口腔崩解片，不断提升制剂水平，本文从中药口腔崩解片的特点、发展现状、存在问题及解决方法、质量控制等方面进行综述。

口腔崩解片的特点

  口服固体速释剂型包括有口腔崩解片、分散片、滴丸等，而口腔崩解片作为一种新型的口服固体制剂越来越受到人们的重视，成为近年来研究的热点。关于该剂型的基本定义、名称及分类曾出现较为混乱的情况，现统一定义为能够在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。口腔崩解片根据制备工艺以及在口腔内溶解度的不同大体可分为口腔冻干片和口腔崩解片，此两类口腔崩解片在口腔内遇唾液均可迅速崩解或溶解，并随着吞咽动作的进行完成给药过程。口腔崩解片相对于普通片剂而言，具有独特的优势。中药口腔崩解片依托该剂型的优势，在中医治疗急症方面有较好的应用，如在心脑血管疾病药物的研发；此外，在帕金森、癫痫等神经系统性疾病治疗药物研发方面也有较多研究。