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不同仪器装置对片剂脆碎度、溶出度及崩解 时限的综合影响

[导读]因此,建议考察国内外不同仪器生产企业的 片剂脆碎度仪对片剂脆碎度、崩解时限及溶出度的综合影 响,进行对比研究。

对比研究不同仪器装置对片剂脆碎度、溶出度及崩解 时限的综合影响 如前所述,两种方法的最大差异在于仪器装置参数值的 可接受范围。片剂脆碎度检查法是模拟片剂在包装、运输等 过程中经受磨损的实际情况而制定的,即片剂与模拟包材— 筒和隔片( 有机玻璃) 之间的摩擦与碰撞。不同仪器生产厂 家的片剂脆碎度仪转盘圆筒、弧形隔片、转盘圆筒中心环、滑 落高度参数和制造材料不同,使得片剂与仪器装置表面之间 摩擦所产生的静电吸附作用及抛磨损程度也不同,这些都将 直接导致两种方法检测结果的不一致。此外,片剂脆碎度 与溶出速率呈正相关,与崩解时限呈负相关。在片剂制 作过程中,通常通过增强压制时的压力以提高片剂硬度的方 式来增强脆碎度,这可能造成片剂崩解迟缓,从而影响片剂 主药的溶出。因此,建议考察国内外不同仪器生产企业的 片剂脆碎度仪对片剂脆碎度、崩解时限及溶出度的综合影 响,进行对比研究。

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