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肉桂降糖含片的最佳配方及制备工艺

[导读]以肉桂枝叶非挥发部分的水提物为原料, 肉桂多酚为活性成分, 采用湿法制粒制备工艺, 通过单因素优选和正交设计试验, 考察填充剂、 崩解剂、 润湿剂和矫味剂等因素对含片质量的影响, 获得肉桂降糖含片的最佳配方及制备工艺。

肉桂是樟科植物肉桂( Cinnamomum cassiaPresl) 的干燥树 皮, 主产广东、 广西等地。 具有补火助阳、 引火归原等功 效。 肉桂药用占比少, 多数用于提取桂油, 且工艺简单, 通 常是将提油后的肉桂枝叶作燃料, 资源浪费严重, 为了合理利 用肉桂资源, 变废为宝; 本课题前期工作已证实提油后肉桂枝 叶的主要成分之一是多酚类, 具有明显的降血糖作用。 与文献 报道的一致, 具有广阔的应用前景。 因为口含片具有稳定可控, 吸收迅速、 生物利用度高、 方 便携带等优点。 而将肉桂制成口含片的研究少有报道。 因此, 本文采用湿法制粒研制风味典型、 服用方便, 能发挥降糖 作用的肉桂降糖含片。 为深入研究肉桂枝叶非挥发部分的降血 糖作用提供理论基础。

材料与仪器

   材 料 肉桂枝叶粗粉, 由防城港市那梭香料厂提供, 是提油后的 肉桂残渣粗粉。 甘露醇、 干淀粉, 天津市大茂化学试剂厂; 微晶纤维素, 杭州普修生物科技有限公司; 交联聚维酮, 安徽山河药用辅料 股份有限公司; 阿斯巴甜, 江苏汉光甜味剂有限公司; 可溶性 淀粉、 羧甲基淀粉钠、 薄荷脑、 硬脂酸镁, 国药集团化学试剂 有限公司提供, 均为分析纯。

  仪 器 MA150C-000230V1 快速水分测定仪, 德国赛多利斯集团; DFY-C-1000 快速开盖万能高速粉碎机, 温岭市林大机械有限 公司; DP-50 单冲压片机, 上海天凡药机制造厂; SY-3D 片剂 四用测定仪, 上海黄海药检仪器有限公司

方 法
工艺流程
肉桂干膏粉 →加甘露醇、 PVPP、 阿斯巴甜混合 →加95% 乙醇制软材 →制粒 →60 ℃ 干燥 →整粒 →加薄荷脑、 硬脂酸镁压片 →灭菌 →包装
工艺过程
 制肉桂干膏粉
肉桂粗粉过 20 目筛, 按药液比 1:10 加水回流提取 2 次,第一次 2 h, 第二次 1. 5 h。 滤液经 100 目滤膜过滤, 抽滤, 蒸干, 干燥箱烘干, 粉碎过 80 目筛得肉桂干膏粉。
制软材
在干膏粉依次加入甘露醇, 阿斯巴甜, 交联聚维酮, 混匀。 加入 95% 乙醇, 按手握成团, 捏之能散的标准制作软料。
 制粒与整粒
软材过 12 目筛制成湿颗粒, 60 ℃ 迅速干燥, 控制水分在3% ~ 5% , 干燥颗粒用 24 目筛进行筛分使其分散均匀, 整粒后的颗粒大小均匀, 便于压片。
压 片
干燥颗粒过 100 目筛, 加入 1% 硬脂酸镁、 0. 3% 薄荷脑混匀, 用固定圆锥底法测颗粒休止角, 加盖静置, 随后以 12 mm异形浅冲压片, 片重 0. 7 g。

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