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通脉丸多指标溶出评价中的应用

[导读]探讨 Matlab 层次分析法在通脉丸多指标溶出评价中的应用,并对其释药机制进行初步 考察。

通脉丸由黄芪、两头尖、制马钱子、丹参等多味中药组成,现为河南中医药大学第一附属医院院内制剂,用于治疗血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化闭塞症、风寒湿痹、四肢痉挛等肢体缺血性疾病。目前,对通脉丸研究主要集中在指标成分含量测定 、急性毒性试验 、物料性质对溶出影响、溶出度评价等方面 。本研究以通脉丸中竹节香附素 A、总黄酮、阿魏酸、芍药苷、丹酚酸 B、橙皮苷在以超纯水为溶出介质的溶出率为研究载体,根据指标成分在处方中的地位及药理作用不同,尝试将层次分析法(Analytic Hierarchy Process,AHP)与矩阵实验室(Matrix Laboratory,Matlab)软件相结合,通过编写Matlab 语言程序来计算各指标成分权重系数及随机一致性比率 CR,并初步探讨通脉丸释药机制,旨在更加全面、科学、整体地进行通脉丸溶出综合评价,也为进行层次分析法数据处理提供参考依据。

材料与仪器

材料与试剂

竹节香附素 A 对照品(批号 :201808)、芍药苷对照品(批号 :201804)、橙皮苷对照品(批号 :201804)均购于四川维克奇生物科技有限公司,质量分数均≥ 98% ;阿魏酸对照品(批号 :110773-201811)、丹酚酸 B 对照品(批号:111562-201806)、芦丁对照品(批号 :100080-201806)均购于中国食品药品检定研究院,纯度均为 100%;通脉丸(剂型:蜜丸,批号 :180810,规格 :每袋 5 g,河南中医药大学第一附属医院制剂室制备)。甲醇、乙腈、磷酸(色谱纯,迪马公司);水为自制超纯水,其余试剂均为分析纯。

主要仪器设备

Waters e2695 型高效液相色谱仪(美国 Waters 公司);RCZ-8N型智能溶出试验仪(上海黄海药检仪器有限公司);TU-1800PC 型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);GP225D 型十万分之一分析天平(德国 Sartorius 公司);SK250型超声波过滤器(上海科导超声仪器有限公司)。

方法和结果

层次分析法确定指标成分权重系数

层次分析法(AHP)是将人的思维过程层次化、数量化,是定性和定量相结合的决策分析方法 ,其主要步骤包括明确分析对象、建立层次分析结构模型、构造判断矩阵、判断矩阵的一致性检验、分析得出权重系数。

明确分析对象

以通脉丸中竹节香附素 A、总黄酮、阿魏酸、芍药苷、丹酚酸 B、橙皮苷等 6 种指标成分在超纯水中的累积溶出率为研究载体(该试验研究另文发表)。



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