当前位置:首页 > 脆碎度检查仪的不确定度测量评定-上海黄海药检介绍

脆碎度检查仪的不确定度测量评定-上海黄海药检介绍

[导读]药物的脆碎度指片剂受到震动或摩擦之后容易引起碎片破裂等情况,是反映片剂抗震动、耐磨损能力的指标,脆碎度检查仪用于医药行业检查非包衣片的脆碎度情况

1 概述

(1)测量依据:JJF(吉)51-2011《脆碎度仪校准规范》,JJF1059.1-2012《测量结果不确定度评定与表示》。

(2)环境条件:温度20°C~23°C;相对湿度控制在40%以下。

(3)测量标准器:

①电子天平 I 级   测量范围:10mg≤m≤220g;

②电子秒表U =0.03S(k =2)测量范围:0~3600S;

③钢直尺U =0.09mm(k =2)测量范围:0~500mm;

④苯甲酸片剂U =0.1%(k =2)测量范围:0.5g/片;

⑤被测对象:FT-2000SE型脆碎度仪。

标准不确定度分量计算

3.1 A类标准不确定度评定

A类标准不确定度分量主要来源于称量引入的不确定度分量和钢直尺测量引入的不确定度分量。

(1)天平称量重复性引入的不确定度分量。

使用0.1mg电子天平,称量10片苯甲酸片剂,总重量约为6.5g以下,放置于圆筒中,启动仪器转动100次,停止后取出,除去粉末,称重,空气湿度为40%,温度为20°C无气流,周围无强磁干扰环境条件下,采用同一个标准,由一人在相同地点、相同的仪器、相同的测量程序下对同批次片剂连续测10次,依据以下公式计算,上海黄海药检仪器有限公司报道。

相关文章