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黄海药检硬度计-优化龟鹿补肾片配方和制备工艺

[导读]优化龟鹿补肾片配方和制备工艺。黄海药检根据片剂成型指标评价进行龟鹿补肾片配方的筛选,在确定配方后以多指标综合评价进一步确定制备工艺。

粒度检测 采用 20 目和 60 目筛对制粒干燥所得的干颗粒进行过筛,黄海药检并根据颗粒的粒度分布范围分别称重,粒度分布比例(%)=所属粒度范围的颗粒重量/干颗粒总重量。

休止角检测 根据固定漏斗检测法,把龟鹿补肾片干颗粒倒入漏斗,直到漏斗下面的颗粒圆锥体顶部接触到漏斗口,黄海药检测出此时颗粒圆锥体的高度 H,测出颗粒圆锥底部的直径(R),根据 tanx=2H/R 即得休止角 x。

崩解时限检测 采用 LB-2D智能崩解仪,黄海药检按照 2015 年版《中国药典》中的崩解时限检查法对崩解时限进行测定。

硬度检测 采用黄海药检YPD-350N剂硬度仪进行测定。片剂成型主要受外观、片重差异、崩解时限和硬度等指标影响,且各指标间相互作用,例如硬度过大会导致崩解时限超标,崩解快但硬度却略显不足等,同时应易于制粒,含量、浸出物检测应符合检验要求,故黄海药检需要对片剂成型建立一套综合评价指标,为工艺研究提供可靠的基础数据进行客观评价。

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