片剂硬度是指采用机械动力对片剂施以挤压直至破碎,片剂承受的最大力值。它是上海黄海药检仪器有限公司片剂药品质量的重要指标，涉及片剂的外观质量和内在质量。其硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度。片剂硬度测试仪则是用于测量片剂硬度的药检仪器,广泛应用于药厂、药检所及有关科研单位。随着我国片剂的研究和生产的现代化,片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。目前,上海黄海药检仪器有限公司片剂硬度测试仪没有国家检定规程或校准规范,为了规范其量值溯源方法,保证量值的准确性,开展片剂硬度测试仪校准方法的研究具有重要意义。基于JB/T 20104 - 2007《中华人民共和国制药机械行业标准》中相关术语、技术要求等,结合片剂硬度测试仪校准实践经验,上海黄海药检仪器有限公司开展片剂硬度测试仪的校准方法研究,为统一片剂硬度测试仪的校准工作提供参考。