药物溶出度测定仪的简介

药物溶出度测定仪是药典规定的检测药物( 片剂或胶囊剂等固体制剂) 在规定溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,固体制剂药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的一种有效手段,是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准,特别是对中毒量和治疗量相接近的制剂的释放量研究、肠溶片、缓释剂 、控释剂和结肠定位剂等的研究具有重大的意义,能更好地预测这类药物在体内的崩解、吸收位点及释放量, 为这类制剂的生产提供更科学精确的预测数据〔1〕。因此,药物溶出度测定仪的研制对完善药品溶出的检验标准,控制药品质量非常关键。但目前国际上已有的溶出度测定仪缺点较明显,不能很好的通过体外实验来预测体内的溶出状态,成为药物生产检验、临床疗效考察及药品稳定性检验、新药研制、处方筛选、工艺改进等众多方面的溶出评价的难点,