药物溶出仪校准前的准备

药物溶出仪校准前准备：

（1）通过检查装箱单、设备说明书、部件清单等来确认具有足够支持此系统可靠运行和维护保养的文件，且仪器所有的必要文件在当前状态下是有效的。

（2）根据仪器说明书，检查电压是否和仪器要求的参数一致（标准电压应为220 V，50 Hz），检查介质的供应安装是否正确。

（3）检查仪器安装的环境与安装要求条件的一致性（环境温度5～37 ℃，相对湿度≤80%），检查整个仪器的安装是否正确。

（4）检查是否具有此仪器的SOP操作文件，检查和确认仪器操作程序是否已经批准，在当前状态下是否是有效的。

（5）检查在测试中所使用的物料是否正确，确认性能测试使用的试剂、对照品是可以使用的。

（6）检查和确认所有用于确认测试的检测仪器校验证书，确认所有用于性能确认的检测仪器是可以使用的。