上海黄海药检仪器有限公司
菌毒清颗粒( 粤药制字Z20070531) 是我院的验方制剂，
由板蓝根、穿心莲、金银花、茜草、玄参、丹参6 味药材精制而
成，具有清热解毒、抗菌消炎、凉血利咽等功效，临床上主要
用于流行性感冒、咽炎、上呼吸道感染等疾病的治疗［1］，在我
院应用十多年，取得了临床的一致认可。然而该药在使用过
程中也暴露了携带不方便、苦味较重、含蔗糖量大、服用量大
等缺点。分散片是遇水即可迅速崩解并均匀分散形成黏性
混悬液的一种片剂，具有崩解时间短、疗效发挥快、分散均
匀、吸收快、生物利用度高、服用方便、质量稳定等优点，是中
药现代剂型发展方向之一，且生产工艺与普通片剂相近，可
实现工业化生产［2］。本研究将菌毒清颗粒改造成为药效更
理想、服用携带更方便的无糖分散片，从而为临床提供多一
种选择，并有效扩大该药的使用人群，使糖尿病和经常外出
人群都能够成为该药的受益者。
1 仪器与材料
1． 1 仪器
AUW2200 电子分析天平( 日本岛津公司) ，HK-02A 手
提小型研磨粉碎机( 广州市旭朗机械设备厂) ， 78X-2 型片剂
四用测定仪( 上海黄海药检仪器有限公司) ，ZBS-6G 智能崩
解试验仪( 天津大学无线电厂) ，YP-5 型单冲压片机( 广州市
旭朗机械设备有限公司) 。
1． 2 原料与试剂
微晶纤维素( 批号: 131011) ，交联羧甲基纤维素钠( 批
号: 130701) ，羧甲淀粉钠( 批号: 131010) ，低取代羟丙纤维素
( 批号: 140203) ，乳糖( 批号: 130608) ，均购自安徽山河药用
辅料股份有限公司; 聚乙二醇6000 ( 湖南华日制药有限公
司，批号: 20130201) ; 交联聚乙烯吡咯烷酮( 批号: 130622) ，
微粉硅胶( 批号: 131206) ，均购自上海运宏化工有限公司; 糊
精( 辽宁东源药业有限公司，批号: 14103101) ; 预胶化淀粉
( 营口奥达制药有限公司，批号130812) ; 滑石粉( 南昌白云
药业有限公司，批号: 20120804) ; 甜菊苷( 北京燕京制药厂，
批号: 131221) ; 无水乙醇( 南昌利康药械实业有限公司，批
号: 140213 ) ; 茜草( 批号: 20131115 ) 、穿心莲( 批号:
20131201) 、玄参( 批号: 20131115 ) 、板蓝根( 批号:
20131001) 、丹参( 批号: 20131015) 、金银花( 批号: 20131120)
均购自广州康圣药业有限公司，由广东药学院田素英副教授
鉴定，均为正品。
2 方法与结果
2． 1 菌毒清分散片的制备
将板蓝根、穿心莲、金银花、茜草、玄参、丹参全部粉碎成
粉末后分开存放备用。将穿心莲粉末加85% 乙醇适量浸
润、混匀，并浸泡24 h，再用15 倍量的85% 乙醇渗漉，收集
渗漉液，减压回收乙醇，浓缩成稠膏; 将板蓝根、金银花、茜
草、玄参、丹参加水煎煮2 次( 每次1． 5 h) ，合并煎煮液，过滤
并浓缩成稠膏后与穿心莲稠膏合并，并充分混匀，再放到烘
干机60℃，干燥30 min 备用［3］。将所有辅料过100 目筛，称
取处方量的浸膏与微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联
聚乙烯吡咯烷酮混合均匀，以70% 乙醇溶液为黏合剂制软
材， 18 目筛制粒，60℃热风干燥，测定干颗粒水分含量小于
5%后，加入交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、甜
菊苷、滑石粉和硬脂酸镁混合均匀后，用40 目筛整粒后压
片。以片剂外观，崩解时限和分散均匀度作为评价指标，进
行处方筛选。
讨论
在填充剂的筛选试验中，确定了以微晶纤维素和糊精为
填充剂均能获得较好的试验结果后，又比较了几组不同配比
的微晶纤维素和糊精作为填充剂的制备效果，结果表明，调
整糊精的用量对分散片的崩解时限影响甚微，但是，调整微
晶纤维素的用量，所制备的分散片的崩解时限有显著性差
异，因此，在正交试验中只选择了微晶纤维素的用量作为考
察因素。
菌毒清浸膏本身所具有的较强的黏性，是影响菌毒清分
散片制备工艺的重要因素，预试验过程中发现，在分散片各
评价指标中，崩解时限能够最直观有效反映菌毒清浸膏与各
辅料的配比合理性，因此，在正交试验筛选过程中，只选取了
崩解时限一个指标来进行评价。
甜菊苷甜味纯正，味道轻快，不被人体吸收，不产生热
量，无不良反应，使用安全可靠［5］，可有效掩盖菌毒清浸膏中
穿心莲提取物的浓重苦味，又避免了蔗糖的大量使用，是制
备菌毒清分散片的理想选择。
菌毒清颗粒是我院应用广泛的验方制剂，临床认可度非
常高，但是大量蔗糖的使用严重缩小了该药的适用范围。本
试验筛选出的菌毒清分散片的处方和制备工艺，可有效避免
大量蔗糖的添加，方法可行性强，重现性高，有望取得较高的
经济效益和社会效益。
