《国家药典》崩解仪对温度的校准

对崩解仪温度的校准

检查固体制剂的崩解情况， 温度就是其中一项至关重要的条件。《国家药典》规定吊篮所处烧杯内溶液温度为（37±1）℃。笔者在企业实际工作中发现，很多化验人员误认为当仪器面板上显示温度达到37℃时，便可以开始崩解试验，而此时，仅仅是崩解仪水槽内温度达到了要求， 烧杯内溶液温度还未达到或未稳定在37℃。多数崩解仪的温度传感器测量的是水槽内温度。有的崩解仪水槽带有玻璃温度计插孔，通过插孔内的玻璃温度计也只能测量出水槽内温度。为了测量崩解仪水槽温度示值误差， 可参照JJF1030-2010《恒温槽技术性能测试规范》中的测试方法。启动崩解仪加热装置，当崩解仪示值温度达到37℃，并稳定10min后，将数字温度计放入崩解仪水槽工作区域内1/2深度位置， 每间隔5min观察并记录1h内仪器示值与对应数字温度计的测量值。仪器示值与对应数字温度计的测量值之差的最大值为仪器的示值误差； 数字温度计的最大测量值与最小测量值之差为水槽温度的波动性。待水槽温度稳定后，在水槽工作区域内1/2深度处横截面中心点O点， 放置数字温度计感温探头作为固定温度计， 将另一支数字温度计作为移动温度计分别在A、B、C、D、E、F 6个点测量温度。移动温度计与固定温度计之差的最大值为水槽温度的均匀性。