上海黄海药检仪器有限公司
成的药物剂型有多种，通常以普通的片剂及胶 囊剂为主，但这些剂型不能满足心脏病等这类疾 病的突发性。本实验的目的是制备氧化苦参碱的 速释片剂，药物到达胃液后，片剂中的药物能够迅 速释放。
仪器设备
十万分位电子分析天平、高效液相色谱、片剂四用测定仪、药物溶出仪、压片机。
氧化苦参碱速释片剂选择润湿剂时综合考虑了软材的可塑性、制粒情况、成型情况和经济因素，选择80%的乙醇作为润湿剂。从上述实验中可知，崩解在1min左右就达到完全崩解，而释放度则在30min左右才能达到完全释放,崩解的时间短，不见得完全溶出,但是完全溶出则一定崩解。崩解之后没有完全溶出可能是考虑以下几点因素:①考虑到氧化苦参碱的水溶性问题,可能不易溶于水。②药物中辅料的问题,有的辅料黏附性较强,不易于让里面的药物流出。③崩解由大到小，由颗粒到粉末的过程,在颗粒状态以前药物不能全部溶出。考虑以上几点原因，可能导致崩解的时间短而溶出释放的时间长;选择填充剂时，淀粉、乳糖或糊精作为填充剂时累计释放度均较好，崩解时间糊精>乳糖>淀粉，而淀粉的压片情况最好，因此选用淀粉与糊精混合作为填充剂;考察片剂硬度时发现速释片剂的崩8~9N时,崩解时间却过长，当片剂硬度达到6~7N时，其相对应的崩解时间为80s左右，与前面单因素的考察,如崩解剂的种类及用量对片剂崩解的影响、填充剂的种类对速释片剂的崩解时间影响、淀粉与糊精的比例对速释片剂的崩解时间的影响等相一致,符合实验设计要求，因此选用6~7N作为片剂硬度;本试验通过对优化后的最优工艺处方进行体外评价,结果表明,本课题制备的氧化苦参碱速释片的重量差异符合《中华人民共和国药典》2015版要求，速释片剂的释放在30min左右，其释放量就可达到90%以上,释放度良好。
