随着人类平均寿命的延长以及年龄增长导致的吞咽能力下降,口服片剂给药方式成为人们的一个关注问题。尤其在儿科和老年医药学领域,对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求,无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口腔崩解片就可解决这一问题。这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中,药物可通过口腔或食道内的黏膜吸收,生物利用度比普通片剂高,由首关代谢引起的副作用也可以减轻。与普通片剂比较,口腔崩解片有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点。本文利用正交试验法筛选口腔崩解片的辅料,湿法制粒制备口腔崩解片,并对其硬度、崩解时限、溶出度、含量测定等方面进行了质量研究,以期开发出制备工艺简单、质量稳定的硫辛酸口腔崩解片。