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黄海药检-流通池溶出度检查法

2021-03-03 类型:新闻资讯
现对近年来我国在流通池溶出度检查法中的应用研究作一综述,以推动我国在该领域的研究赶超国际水平,建立适合我国国情的行之有效的流通池法。

流通池法是针对现行的溶出度检查法中无法克服的困难而发展起来的技术,不仅适用于片剂、胶囊剂等口服固体常释制剂的溶出度测定,尤其适用于药物释放支架、植入剂、微球、脂质体等各种药物缓控释制剂的释放度测定。流通池法的研究始于20世纪50年代中期,直 到2000年 后,在国外才逐渐被人们真正认识,成为溶出度研究的热点。近年来,国外采用流通池法对固体药物制剂在体内外相关性方面,特别是在植入剂、微球、颗粒剂、药物释放支架等新剂型的药物释放行为进行了深入研究。流 通 池 法的优点是现行药典溶出度方法的补充和完善,已引起各国学者的重视,其方法已收载于美、英、日、欧等现行药典附录中,但均未有具体的应用实例。我国对流通池法的研究才刚刚起步,流通池溶出度法尚未被中国药典所收载,国内还没有对其装置进行开发研究,但是相继有文献报道探讨采用流通池法对各种固体新剂型释放度的研究,显示我国在该领域的应用研究有了进一步的深入。现对近年来我国在流通池溶出度检查法中的应用研究作一综述,以推动我国在该领域的研究赶超国际水平,建立适合我国国情的行之有效的流通池法。

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