上海黄海药检仪器有限公司

研究鱼油提取物磷脂片配方

2021-03-08 类型:新闻资讯
研究鱼油提取物磷脂片配方及制剂的工艺方法。方法 通过筛选辅料、填充剂、崩解剂、吸附剂对鱼油提取物磷脂片的成型工艺进行研究, 并通过比较制粒结果、崩解时限结果以及脆碎度结果, 对配方进行优化。

  鱼油是鱼体内的全部油类物质的统称,它包括体油、肝油和脑油。广义的鱼油是包括鱼肝油在内的鱼的脂肪,但一般所指的鱼油其主要功效成分是二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid, DHA) 和二十碳五烯酸 (eicosapentaenoic acid, EPA)。相关研究表明, EPA 和 DHA 可调节人体的抑制炎症反应和免疫功能,具有增强免疫力、辅助改善记忆调节血脂等作用。大豆磷脂(soybean phospholipid, SBPL)是从生产大豆油的油脚中提取的产物, 是一种理想的多功能天然原料,大豆磷脂的组成成分复杂, 主要含有卵磷脂(约 34.2%)、脑磷脂(约 19.7%)、肌醇磷脂(约 16.0%)、磷酯酰丝氨酸(约15.8%)、磷脂酸(约 3.6%)及其他磷脂(约 10.7%), 为浅黄至棕色的黏稠液体或白色至浅棕色的固体粉末, 具有乳化、分散、渗透、增溶、增强记忆力、抗氧化、抗衰老、降血脂等多种作用。在食品行业中鱼油或鱼油提取物、大豆磷脂或大豆磷脂粉末等油脂类物料一般会制成软胶囊或粉剂等剂型, 较少数制成片剂。制成软胶囊成本相对高些, 在贮存过程中若贮存环境温度过高, 软胶囊会容易产生黏连或漏油现象。制成片剂剂型具有以下优点: 外观光洁、美观; 稳定性好, 片剂为干燥固体, 空气、水分对其影响较小; 服用、携带、运输和贮存方便; 工艺简单, 机械化生产产量大, 成本低等。油脂类物料若制成片剂, 会出现片剂硬度低, 易断片, 磕边等现象。油脂类物料制成粉剂, 粉末在冲调溶解的过程中,油脂类物料遇水溶解后, 其外表的包埋层被破坏, 油类物料会漂浮在水面, 对感官造成一定的影响。本文研究将鱼油或鱼油提取物、大豆磷脂或大豆磷脂粉末等油脂类物料作为配方中主要原料, 添加不同辅料制成片剂, 通过筛选辅料、填充剂、崩解剂、吸附剂对鱼油提取物磷脂片的成型工艺进行研究, 并通过比较制粒结果、崩解时限结果以及脆碎度结果,对配方进行优化, 以及解决油脂类物料制成片剂存在的一些困难, 对后续类似产品在研发中实际应用有一定的指导意义。

材料与方法

实验材料

  实验试剂DHA 粉鱼油及提取物(美国 DSM 公司); 大豆磷脂粉末(美国 ADM 公司); 二氧化硅(湖州展望药业有限公司);麦芽糊精(保龄宝生物股份有限公司); 聚维酮 K90、微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁(安徽山河药用辅料股份有限公司); 磷酸氢钙(湖州展望药业有限公司)。

仪器与设备

P102I 压片机(德国菲特公司); YPD-350N 硬度仪(上海黄海药检仪器有限公司); CJY-300E脆碎仪(上海黄海药检仪器有限公司); LB-2D升降式崩解仪(上海黄海药检仪器有限公司); ME802E 电子天平(梅特勒)。

实验方法

方案设计

以油脂类原料 DHA 粉鱼油及提取物、大豆磷脂粉末为配方中主要原料。各方案主要原料的添加量不变, 调整不同种类或不同比例的辅料量, 按设定的生产工艺。对比不同方案工艺的顺应性及产品质量指标。简单生产工艺流程为: 制粒-干燥-压片。

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