上海黄海药检仪器有限公司
根据中药方“君臣佐使”原则，选取多味中草药组成中药复方，通过调配制成软膏剂，用于治疗模型动物疾病。 通过模拟环境体外透皮试验，以中药复方软膏剂中的主要有效成分淫羊藿苷为标记物，利用酶标仪法测定透过液中的淫羊藿苷含量，建立中药复方软膏剂中淫羊藿苷透皮特征的动力学曲线， 从而评价该复方中药软膏剂对马属动物皮肤的透皮效果。
材料与方法
试验材料
试验药物及试剂： 复方中药软膏剂由淫羊藿、肉桂、雄蚕蛾、菟丝子、补骨脂、山药、山茱萸、枸杞、熟地、杜仲等药物按照一定比例组成，上述中药均购自内蒙古自治区呼和浩特市惠丰堂大药房；淫羊藿苷标准品，购自北京索莱宝生物科技有限公司；硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、水杨酸、白凡士林、石蜡、羊毛脂、吐温-80、羟基脂肪酸甘油酯、苯甲酸钠、硫化钠、氮酮、75%酒精，均购自天津致远化学试剂有限公司。
马皮肤样本：采集蒙古马离体背侧皮肤。
主要仪器设备：TPY-2型智能药物透皮扩散试验仪，上海黄海药检仪器有限公司产品；SynergyMx 多功能酶标仪，美国伯腾仪器有限公司产品；YF20/1+1（250）型中药煎药包装机，北京东华原医疗设备有限责任公司产品；离心机、分析天平， 上海佑科仪器仪表有限公司产品；RE-52AA型旋转蒸发器，上海亚荣生化仪器厂产品。
试验方法
标记物含量检测方法的建立： 由于中药透皮软膏为中药复方制剂，成分十分复杂，很难测定所有药物有效成分的具体透皮量，因此，一般以其中某种有效成分的透皮量作为评价透皮效果的指标。 该研究选取的药物有效成分为淫羊藿苷，为该中药透皮软膏复方制剂的主要组分。 根据相关文献报道，淫羊藿苷标准品在 λ=278 nm 处有最大吸收，即在扫描波长为 278 nm 时，其吸光度值（OD值）可达到最大值。 以淫羊藿苷的吸光度值为纵坐标，以系列标准溶液的浓度为横坐标，进行线性回归，制作并绘制标准曲线。 根据比尔—朗伯定律A=aLc，计算待测样本中的淫羊藿苷浓度。其中，吸收层厚度 L 为 1 cm； 根据 a=M/10×E，M 为吸光物质摩尔质量，E 为自然常数，淫羊藿苷标准品摩尔吸收系数 a=1.495×103 L/（mol·cm），代入吸光度值A 即可计算出相应浓度。 得到的回归方程为：y=0.066x-0.00005，R2=0.999。
