上海黄海药检仪器有限公司
保肾片、健肾片为南京中医药大学附属医院内部制剂，临床分别用于治疗慢性肾衰和慢性肾炎。保肾片的主要成分为首乌（制）、枸杞子、菟丝子、泽泻、车前子（盐）、怀牛膝等中药，健肾片的主要成分为僵蚕、泽泻、黄芪、青风藤、茯苓、石韦等中药。为掩盖不良气味，增加产品稳定性及美观度，将其制备成薄膜包衣片。保肾片、健肾片因处方不同所得素片片芯性质存在较大差异，尤其是脂溶性成分含量差异较大。脂溶性成分会影响片芯的吸湿性，吸湿性是片芯包衣工艺必须考虑的因素。片芯脂溶性成分含量不同，对片剂包衣工艺要求也就不同。大量生产时，相同包衣控制参数条件下，包衣效果也可能不同。保肾片片芯表面干燥，无油腻感，易吸湿，亲水性较强。健肾片片芯表面油腻润亮，吸湿性差，疏水性较强。因脂溶性成分多，疏水性强，亲水性差，只有改变包衣工艺控制参数，2种片芯才能达到满意的包衣效果。本研究中探讨了中药浸膏片脂溶性成分与包衣温度的相关性。现报道如下。
仪器与试药
仪器
ZPW-21B型旋转式压片机（上海天和制药机械有限公司）；YK-160型摇摆式颗粒机、CT-C型热风循环干燥箱（常州市益民干燥设备有限公司）；CJY-2C型片剂脆碎硬度测定仪（上海黄海药检仪器有限公司）；BY-300A小型包衣机（上海黄海药检仪器有限公司）；胃溶型薄膜包衣预混剂（欧巴代）85G型（上海卡乐康包衣技术有限公司）。
试药
保肾片(自制，批号分别为 1905014,1906015,1906016)，健肾片(自制，批号分别为1904004,1904005，1906006)，浸膏（自制）；淀粉（药用，安徽山河药用辅料有限公司）；乙醚（分析醇，成都市科龙化工试剂厂）。
方法与结果
片芯油脂成分经验判断
用白色滤纸分别包裹保肾片及健肾片 ２ 种片芯，轻轻捏揉数分钟后观察滤纸，可见黄色油斑。健肾片油斑痕迹颜色明显深于保肾片。
