黄海药检硬度仪-扑热息痛分散片的制备

  以扑热息痛为主药，淀粉为稀释剂、羟丙甲纤维素为崩解剂、硬脂酸镁为润滑剂，通过湿法制粒压片生产工艺方法制备扑热息痛分散片。通过外观、硬度、脆碎度、片重差异和崩解时限作为考察因素指标，筛选出分散片最佳辅料种类。通过单因素试验方法筛选出扑热息痛分散片最佳处方工艺，并将最佳处方工艺所制备的分散片剂进行验证性实验，用以评价片剂的质量是否达到质量标准。通过扑热息痛分散片的稳定性实验，考察分散片的耐热、耐湿耐水性以及长期稳定性。结果表明，扑热息痛分散片最优处方辅料种类为：黏合剂为淀粉浆、崩解剂为羟丙甲纤维素、润滑剂为硬脂酸镁。最佳的制备工艺为：扑热息痛 3 g、淀粉量 5 g、羟丙甲纤维素1.5g、硬脂酸镁 1 g、淀粉浆的质量分数 10%。所制备的分散片在高热、高湿环境下放置保存3个月后无异常变化，表明该片剂质量稳定，制备工艺可靠。

推荐产品：上海黄海药检生产YPD-200C智能药物片剂硬度仪（产品升级！触摸屏）、CJY-300E片剂脆碎度仪。