黄海药检溶出度仪机械参数校准装置-工具效验包

溶出度仪机械参数校准装置的原理和组成本校准装置

  由多种数字检测仪表、监测夹具和智能检测工作站组成，按照校准项目采用人性化软件设计，方便快捷地对各品牌标准溶出度仪的机械参数进行高精度检测，直接读取机械参数，检测过程中不需要手工记录检测数据，自动生成校准报告，并可以将校准报告以 PDF 的文件格式导出。药物溶出度仪校准装置主要由智能检测工作站、转速表、数字水平仪、同轴度摇晃度表、深度计、数字温度计、无线发射模块、固定支架、延长柱组成。其原理是通过转速表校准溶出度仪的转轴转速; 通过数字水平仪校准溶出度仪的水平度和垂直度; 通过晃度表校准溶出度仪的同轴度和摇晃度; 通过深度计校准转篮和桨叶高度; 通过温度计校准容杯温度; 通过无线传输模块将检测数据传输到智能检测工作站，智能检测工作站自动记录检测数据。求，使用药物溶出度仪校准装置对一台深圳市锐拓仪器设备有限公司生产的型号 ＲT600 的溶出度仪进行了机械验证，选取桨法测试，其中 1 号和 2 号经过厂家工程师调试，3 号未经过厂家调试通过表 2 数据可以发现经过厂家工程师调试的1 号和 2 号溶出杯状态良好，而未经工程师调试的 3号溶出杯数据稍差并且桨轴垂直度位置 2 超过了技术允许范围，需要调修。以上实验从正反两方面表明，药物溶出度仪校准装置能够完成溶出度仪的机械验证校准，符合《药物溶出度仪机械验证指导原则》的要求。

结束语

该校准装置解决了药物溶出度仪机械验证的计量需求，能够对药物溶出度仪的整体机械性能进行验证和校准，并且携带和使用方便，提高了工作效率，方便溶出度仪使用者即时确认溶出度仪的工作状态，该装置填补了溶出度仪机械检测的空白。

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