上海黄海药检仪器有限公司
中药材丁香是桃金娘科植物丁香树的干燥花蕾，丁香花蕾被水蒸汽蒸馏出无色或淡黄色挥发油即为丁香油。丁香油主要活性成分为丁香酚，具有抗氧化、抗缺氧、抗血栓形成、镇痛等多方面作用。冠心病是由冠状动脉粥样硬化使血管腔阻塞，导致心肌缺血缺氧而引起的临床常见心脏疾病。丁香酚具有针对冠心病的抗血栓止痛等药理活性，可将其制备成快速释放的丁香酚滴丸。本研究通过正交设计优选抗冠心病丁香酚滴丸的最佳制备工艺，并对滴丸产品的外观性状、质量差异度、丁香酚含量等进行评价，为进一步开展药理药效实验奠定较好的制剂研究基础。
试剂与仪器
单硬脂酸甘油酯( 国药集团化学试剂有限公司，批号: 20171218) ; Polyethylene glycol 4000( PEG4000，广东光华化学厂有限公司，批 号: 20090420 ) ;Polyethylene glycol 6000( PEG6000，广州市医药公司化学试剂玻璃仪器批发部，批号: 990825) ; 丁香酚( 国药集团化学试剂有限公司，批 号: 20180622，含 量: ≥98．5%) ; 无水乙醇( 分析纯，广东光华科技股份有限公司，批号: 2016220) ，80%乙醇( 用无水乙醇制备) ; 二甲基 硅 油 ( 国药集团化学试剂有限公司，批 号:20181010) ; 液体石蜡( 广州化学试剂厂，化学纯，批号: 200304043) ; 轻质液体石蜡( 江西德成制药有限公司，批号: 050801) 。Panasonic 制冰机［松下冷链( 大连) 有限公 司，SIM-F140AY65-PC 型，编号: 850021］; Tankpro 纯水机浙江铭泉水暖设备有限公司，ＲO-2236P 型，编号:1101003150) ; eppendorf 移液枪( 德国艾尔德股份公司) ; 电子天平［感量: 0．1 mg，梅特勒-托利多仪器( 上海) 有限公司，AL204 型］; 电热恒温水浴锅( 上海一恒科学仪器有限公司，HWS-12) ; 片剂硬度仪( 上海黄海药检仪器有限公司，YPD-350N 型) ; 片剂脆碎度测定仪( 上海黄海药检仪器有限公司，CJY-300D 型) ; 医用低温箱 ( 中科美菱低温科 技股份有限公司，编 号:170833520) ; 医用冷藏箱( 中科美菱低温科技股份有限公司，编号: 170834423)
方法与结果
制备方法 将以处方配比的基质置于 75 ℃ 水浴中加热至基质熔化，再加入处方量的丁香酚，搅拌均匀。将所得药液以正交实验安排表中所示药液温度在水浴中保温，用 1000 μL 移液器吸取药液后，以每分钟30 滴的滴速滴入冷凝液。待滴丸冷凝静置后收集药丸并沥干。用滤纸吸去滴丸表面冷凝液，药丸自然晾干，过夜即得丁香酚滴丸。
实验条件筛选方法 根据预实验数据，采 用80 ℃药液温度，13 cm 冷凝液下落距离，6 cm 药液滴距作为实验条件。依次进行无药物的基质筛选，药物含量的初步筛选，添加药物基质筛选，冷凝液筛选，冷凝温度筛选。
推荐产品：上海黄海药检仪器有限公司生产的片剂硬度仪、片剂脆碎度仪（YPD-350N、CJY-300E）
