黄海药检片剂硬度测试仪校准方法研究

片剂硬度是指采用机械动力对片剂施以挤压直至破碎,片剂承受的最大力值。它是黄海药检片剂药品质量的重要指标，涉及片剂的外观质量和内在质量。其硬度过大，会在一-定程度上影响片剂的崩解度和释放度。黄海药检片剂硬度测试仪则是用于测量片剂硬度的药检仪器,广泛应用于药厂、 药检所及有关科研单位。随着我国片剂的研究和生产的现代化，片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一-。目前，黄海药检片剂硬度测试仪没有国家检定规程或校准规范,为了规范其量值溯源方法,保证量值的准确性,开展片剂硬度测试仪校准方法的研究具有重要意义。基于JB/T20104-2007《中华人民共和国制药机械行业标准》中相关术语、技术要求等,结合片剂硬度测试仪校准实践经验，本文开展片剂硬度测试仪的校准方法研究,为统一片剂硬度测试仪的校准工作提供参考。