上海黄海药检制粒和压片后的性能指标情况

根据预试验分别选用浓度为2%PVP水溶液、10%PVP的45%乙醇溶液和10%、15%淀粉浆来进行筛选,添加量为主料的50%,其他因素不变,根据软材、制粒和压片后的性能指标情况来选择适宜的黏合剂。由黄海药检实验中可以看出，用10%PVP的45%乙醇溶液制出的软材黏性小，制粒时颗粒少,细粉多，因此不宜用10%PVP的45%乙醇溶液作为辣木叶粉片

剂的黏合剂;用10%淀粉浆、15%淀粉浆作为黏合剂制作软材，虽然软材性状良好，且颗粒率有所提高,但制出的辣木叶粉片剂硬度较差，也不适宜用做辣木叶粉片剂的黏合剂;而用2%PVP作为黏合剂时，所制得的辣木叶粉片剂在各方面均达

到了要求。因此,应选用2%PVP水溶液用作辣木叶粉片剂的黏合剂。以添加羧甲基淀粉钠(内加:外加=3:1)作为崩解剂以及不加崩解剂的情况下,其他因素不变，根据软材、制粒和压片后的性能指标情况来选择适宜的崩解剂。由上海黄海药检实验中可以看出，在没有加入崩解剂的条件下,即使辣木叶粉片剂的硬度较大，也能在11min内全部崩解,符合《中国药典》的规定。因此，从节约成本的角度考虑，辣木叶粉片剂制备过程中不再添加崩解剂。