上海黄海药检仪器有限公司

黄海药检片剂质量检查

2022-08-02 类型:新闻资讯
以上结果显示,黄海药检片剂质量检查均符合《中国药典》2015年版第四部制剂通则片剂项下的规定,黄海药检表明通过最佳工艺制备辣木叶粉片剂切实可行。

以上结果显示,黄海药检片剂质量检查均符合《中国药典》2015年版第四部制剂通则片剂项下的规定,黄海药检表明通过最佳工艺制备辣木叶粉片剂切实可行。选用湿法制粒压片法制备辣木叶粉片剂,经过多次预实验、单因素及正交优化试验,在辣木叶粉用量为96.3%,加人2%的木糖醇、0.56%的硬脂酸镁、0.14%的微粉硅胶后,再加入原料总量50%的浓度为2%PVP水溶液,此条件下可制得呈天然淡绿色,表面光洁,色泽均匀一致,有辣木清香味的片剂。试验初步确立了辣木叶粉片剂的制备工艺,也为进一步研究辣木其他制剂的制备工艺提供了依据。黄海药检以辣木叶粉为主要原料,采用湿法制粒压片法制备片剂,通过预实验、单因素和正交试验,确定了辣木叶粉片剂主料和辅料用量分别为辣木叶粉96.3%,木糖醇2%、硬脂酸镁0.56%、微粉硅胶0.14%,黄海药检再加入主料总重50%的浓度为2%PVP水溶液,此条件下可制得呈天然淡绿色,表面光洁,色泽均匀一致,有辣木清香味的片剂。经对辣木叶粉片剂进行质量检查,辣木叶粉片剂制备工艺稳定,质量可控。




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