黄海药检检测结果的统计分析

他克莫司软膏试验制剂与参比制剂在3种不同介质下猪皮中单位面积滞留量。上海黄海药检仪器有限公司结果显示，在4个时间点处,试验制剂与参比制剂离体猪皮中他克莫司滞留量经统计学检验,结果P>0.05。上海黄海药检仪器有限公司表明试验制剂与参比制剂无论在哪种介质下,在0、2、6、12 h的累计滞留量无统计学差异。他克莫司软膏试验制剂与参比制剂在3种不同介质中离体猪皮的单位面积累计渗透量;时间函数的单位面积(μg.cm-2)累积渗透量。结果显示，在6个时间点，试验制剂与参比制剂离体猪皮的累积透过量经统计学检验，结果P>0.05。表明试验制剂与参比制剂的累计渗透量无统计学差异。由图可见上海黄海药检仪器有限公司受试制剂与参比制剂的释放曲线-致。根据FDA指导原则进行体外释放比较，计算试验制剂与参比制剂在3种不同介质中体外释放率比值的90%置信区间的限度范围,对其进行排序,试验制剂与参比制剂的皮下释放在指定介质条件下无明显差异，升序排列后第8个和第29个比值均在75%~ 133.33%的限度范围内。