上海黄海药检仪器有限公司
一、常规标准实验时长
核心溶出阶段:依据《中国药典》标准,除另有规定外,普通片剂、胶囊的单次溶出实验,恒温37℃±0.5℃条件下运行45分钟后完成取样检测。
配套操作耗时:前期溶出介质脱气、升温至恒温、放置样品,加上后期取样过滤、后续含量测定,合计约30~60分钟。
二、不同剂型的特殊时长
缓控释制剂:需设置多个时间点分段取样,总实验时长可达数小时,部分长期释放的样品最长可连续运行12小时以上。
小杯法低剂量样品:核心溶出时长仍以药典规定的45分钟为基础,仅适配小体积溶出介质,整体耗时与常规实验基本一致。
三、仪器本身的时长上限
常规商用药物溶出度仪支持最长9999分钟(约166小时)的连续运行,可满足长时间释放实验的全流程自动取样需求。
单次取样操作需在30秒内完成,避免取样延迟影响溶出数据准确性。