上海黄海药检仪器有限公司
药典规定的核心网筛孔径规格
药物溶出仪转篮的筛网孔径,严格遵循《中国药典》药筛标准,主流常用规格有3种:
10目(孔径2.0mm):对应1号标准药筛,网孔直径最大,仅用于大颗粒制剂、缓释微丸类特殊样品,防止颗粒卡堵网孔。
40目(孔径0.45mm):是国内溶出检测的最通用标配规格,覆盖90%以上普通片剂、胶囊剂的常规溶出测试,完全符合中国药典篮法的基础要求。
80目(孔径0.18mm):对应5号标准药筛,网孔直径更小,专门用于细颗粒、微囊、小规格难溶性药物的溶出检测,避免细小颗粒漏出影响数据准确性。
网篮整体直径的差异
除了筛网孔径,转篮本身的整体外径也有标准区分:
常规标准篮:外径25.4mm,是全球各国药典通用的主流规格,适配所有常规1000ml溶出杯。
小体积专用篮:部分小杯法机型配套外径12.7mm的微型转篮,适配250ml小溶出杯,用于小剂量制剂的溶出测试。
不同规格的选型原则
普通片剂、硬胶囊常规检测,直接选标配40目网筛即可,无需额外更换。
做缓释微丸、颗粒剂溶出时,优先选10~20目大孔径网筛,避免样品堵塞网孔导致溶出数据偏低。
做细粉、微囊类制剂检测时,必须选80目及以上小孔径网筛,防止细小颗粒漏出脱离转篮,造成检测结果失真。
所有网筛都必须采用316L医用级不锈钢材质,定期检查网孔是否变形、堵塞,每6个月校准一次网孔精度,避免因筛网磨损导致数据偏差。